医院召开新版药物临床试验管

7月14日，医院举办新版《药物临床试验管理规范》培训会，会议由药物临床试验机构主任单敏主持，医院副院长樊国珍参加会议。

会议开始，药物临床试验机构办主任杨明妍传达了7月9日在吉林省药品监督管理局召开的机构办公室主任座谈会的会议精神，结合省内药物临床试验日常监督检查工作要求，国家药监局颁布的新版《药物临床试验质量管理规范》及《药物临床试验机构管理规定》的相关文件，对我院药物临床试验机构工作进行部署。

　　

　　

会上，机构办秘书郑园园围绕新版《药物临床试验质量管理规范》为大家进行讲解，主要进行了新旧两版规范主要内容变化对比学习、新规范术语变化及新增详解、本机构安全性事件上报标准操作流程的学习。对60余名临床试验的医生、护士及相关医务人员进行培训，培训结束后，对培训内容等进行考核。　

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