酒石酸布托啡诺注射液芬扬菲说明书

2025/3/7 来源:不详 浏览次数:

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核准日期:修改日期:

酒石酸布托啡诺注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

警示语:成瘾、滥用和误用;危及生命的呼吸抑制;新生儿阿片类戒断症状;合用苯二氮?类药物或其他中枢神经系统抑制药物的风险

成瘾、滥用和误用

酒石酸布托啡诺注射液使患者和其他使用者面临成瘾、滥用和误用的风险,可导致药物过量和死亡。开具酒石酸布托啡诺注射剂处方之前,评估每位患者的风险,并且监测患者这些行为或情况的发展(见)。

危及生命的呼吸抑制

使用酒石酸布托啡诺注射液可出现严重的、危及生命或致命性呼吸抑制。监测呼吸抑制,特别是开始使用酒石酸布托啡诺或增加剂量后(见)。

新生儿阿片类戒断症状

怀孕期间长期使用酒石酸布托啡诺可导致新生儿戒断症状,如果未被察觉和治疗,可能会危及生命,并且需要根据新生儿专家制定的方案进行治疗。如果孕妇需要长时间使用阿片类药物,告知患者有新生儿阿片类戒断症状的风险,并确保可以进行适当的治疗(见)。

合用苯二氮?类药物或其他中枢神经系统抑制药物的风险

酒石酸布托啡诺与苯二氮?类药物或其他中枢神经系统抑制药物(包括酒精)联合使用可能导致深度镇静、呼吸抑制、昏迷和死亡(见和)。

替代治疗镇痛不充分的患者保留联合使用酒石酸布托啡诺与苯二氮?类药物或其他

CNS抑制药物。

限制剂量和用药时间至最小需求。

密切

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